快捷搜索:  

云顶国际app免费下载

云顶国际app免费下载,天津发布"支持生物医药产业高质量发展"10类政策。

原标题:天津发布“支持生物医药产业高质量发展”10类政策

全面整合简化审评审批程序、要件和流程。积极承接北京非首都功能疏解,吸引创新型、龙头型、互补型医疗器械生产企业落户天津,对满足生产条件和产品安全性底线要求的,直接采信北京许可结论、直接发证,最大限度简化审评审批。

将药品再注册事项审批时限由6个月压缩至15日,药品审评事项时限由40日压缩至20日,将药品检验事项办理时限由60日压缩至30日。

大力支持创新药生产企业落地生产。针对国家药品监管局直接受理和审批的新药,实施早期介入、全程跟踪。积极协调市相关部门,对获得新药证书的品种给予补助支持;加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,抢占医药市场优先权。对通过一致性评价基本药物目录内的口服固体制剂品种,积极协调给予资金支持。

对药品上市许可持有人试点项目实行药品注册生产现场与GMP认证联合检查,提高上市审批进度。研究药品上市许可持有人制度管理模式,引导建设科技领先、协同创新的医药共同体;全力打造先进研发、制造配方颗粒生产基地。逐步放开中药配方颗粒生产企业、中药配方颗粒试用备案等条件。

《意见》支持药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构发展。积极协调相关部门,对通过国家药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构资格认证的机构给予一次性奖励;将医疗器械注册人制度改革试点由自贸试验区扩大到全市,会同京冀两地探索推进注册人制度一体化。

允许融资租赁医疗器械经营企业不设置库房、不配备储运设备、放宽经营场所面积。支持滨海新区局会同东疆港管委会先行先试,探索医疗器械融资租赁有效的管理制度;鼓励生物医药企业提升专利综合能力。对获得国内外发明专利、获得国外授权的发明,按不同标准给予资助,实行专利相关费用减缓。(完)

本文由太古山新闻整理发布,内容来源于网络,欢迎观赏。

药品 医疗器械 颗粒 审批 配方 天津发布

您可能还会对下面的文章感兴趣:

AGAG百家樂AG澳門百家樂赌博游戏澳門百家樂百家樂官方網站澳門百家樂赌博游戏澳門百家樂澳門百家樂官方網站AG8.COMAG8.COM百家樂遊戲網上百家樂網站澳門百家樂怎麽玩maxbetAG亞遊AG集團